Лицензирование фармацевтической деятельности

Муниципальное учреждение здравоохранения предлагает свои услуги по подготовке юридических лиц и индивидуальных предпринимателей к лицензированию фармацевтической деятельности.

В настоящее время возможно получение фармацевтической лицензии на розничную и оптовую торговлю лекарственными средствами.

Лицензия на розничную торговлю лекарственными средствами необходима для функционирования аптечного киоска, аптечного пункта или аптеки. Получение лицензии на фармацевтическую деятельность для осуществления оптовой торговли лекарственными средствами возможно при наличии у юридического лица аптечного склада с необходимым составом складских помещений.

Кроме того, лицензия на фармацевтическую деятельность необходима для функционирования аптеки лечебно-профилактического учреждения.

Лицензируемые виды деятельности

Оптовая торговля лекарственными средствами это:

Продажа крупными партиями лекарственных средств:

• другим организациям оптовой торговли лекарственными средствами;
• производителям лекарственных средств для производства лекарственных средств;
• аптечным организациям и ветеринарным аптечным организациям;
• научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы;
• индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность;
• медицинским организациям, ветеринарным организациям;
• организациям, осуществляющим разведение, выращивание и содержание животных.

Розничная торговля лекарственными средствами это:

• реализация населению готовых лекарственных средств и лекарственных средств, изготовленных в производственных аптеках, в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии.

Розничная торговля лекарственными средствами осуществляется:

• аптечными организациями;
• ветеринарными аптечными организациями;
• индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность;
• медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами);
• центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики, расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации;
• ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Получение фармацевтической лицензии предполагает выполнение следующих требований и условий:

• Наличие у лицензиата помещений, которые принадлежат ему на основании правоустанавливающих документов и соответствуют санитарным и противопожарным нормам и правилам для осуществления заявленного вида деятельности.
• Оснащение помещений оборудованием, техническими средствами и приборами (которые необходимы для осуществления лицензируемой деятельности), принадлежащими лицензиату или арендуемые им.
• Оснащение помещений, которые используются для осуществления фармацевтической деятельности, средствами охранной сигнализации.
• Соблюдение условий для хранения лекарственных веществ, исходя из их физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств.
• Наличие документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании, о стаже работы по соответствующей специальности и сертификата специалиста.

Осуществляем помощь в получении лицензии на фармацевтическую деятельность, включающую:

• Предварительную консультацию о порядке лицензирования;
• Предварительную консультацию и независимую экспертизу с выездом на место расположения объекта лицензирования;
• Консультацию о правильности оформления документации, которую необходимо иметь аптечному учреждению и оптовому предприятию;
• Методическую помощь в оформлении документации;
• Экспертизу подготовленной учреждением документации для лицензирования и осуществления деятельности;
• Экспертизу состояния готовности объекта к осуществлению фармацевтической деятельности;
• Консультационно-методическую помощь в устранении имеющихся в вашем учреждении несоответствий лицензионным требованиям и условиям;

Оказываем помощь в получении лицензии на фармацевтическую деятельность в согласованные с вами сроки!